處方藥與非處方藥分類管理是一種有效控制藥品分發(fā)、業(yè)務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全的藥品管理辦法，我國(guó)于 2 《 X 舊年開(kāi)始試行。我國(guó)處方藥與非處方藥分類管理辦法的具體內(nèi)容有以下方面。
1 ．處方藥與非處方藥目錄遴選發(fā)布
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家，按照“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重”的指導(dǎo)思想，以及“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則遴選，審評(píng)非處方藥目錄。
2 ．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)和批發(fā)管理
處方藥和非處方藥的生產(chǎn)管理基本上沒(méi)有區(qū)別。無(wú)論處方藥還是非處方藥均須依法注冊(cè)，取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，均應(yīng)由具有 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 GMP 證書 》 的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。處方藥和非處方藥的批發(fā)經(jīng)營(yíng)也基本上沒(méi)有區(qū)別，批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 。
 3 ．處方藥與非處方藥的包裝和標(biāo)識(shí)物
處方藥與非處方藥的包裝、說(shuō)明書上，應(yīng)有相應(yīng)的警告語(yǔ)或忠告語(yǔ)。處方藥為：憑醫(yī)師處方業(yè)務(wù)、購(gòu)買和使用！非處方藥為：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按藥品說(shuō)明書使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)。非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的 OTC 三個(gè)英文字母，其顏色分為紅和綠兩種，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥。非處方藥的標(biāo)簽說(shuō)明書必須經(jīng) S 即 A 批準(zhǔn)。用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買、使用。非處方藥的每個(gè)業(yè)務(wù)單元必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書。
4 ．零售管理
業(yè)務(wù)處方藥與甲類非處方藥的零售藥店必須具有 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 ；配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。許可證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書應(yīng)掛在藥店。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開(kāi)架自選業(yè)務(wù)方式。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師）處方才能調(diào)配、業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配、業(yè)務(wù)處方藥時(shí)，必須認(rèn)真審方、查對(duì)，不得自行更改處方和換用藥品。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、業(yè)務(wù)。乙類非處方藥可以在零售藥店業(yè)務(wù)，也可以在經(jīng)地級(jí)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售。普通商業(yè)企業(yè)業(yè)務(wù)乙類非處方藥應(yīng)設(shè)立專門貨柜或?qū)９�。�?yīng)有經(jīng)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)、持證上崗的業(yè)務(wù)人員。業(yè)務(wù)乙類非處方藥不得采用有獎(jiǎng)業(yè)務(wù)方式。
 5 ．廣告管理
處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳，也可以在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。