“在亞洲，我們的中央實驗室業(yè)務只包括北京和新加坡兩個地方，下一步計劃將在印度建立我們的中央實驗室。”昆泰（中國）公司的實驗室項目經理助理于蓉蓉對中國經濟時報記者表示。在新藥研發(fā)合作伙伴的選擇上，作為國際上最大的專門從事新藥研發(fā)的機構，昆泰公司把中國看得比印度更富有戰(zhàn)略意義。
 
     早在３年前，昆泰公司就選擇與中國頂尖級的醫(yī)療機構——北京協(xié)和醫(yī)院合作，開始進行新藥臨床研發(fā)�！巴ㄟ^與協(xié)和醫(yī)院３年的合作，北京的中央實驗室越來越重要，不久前還獲得了兩項國際認證，這也意味著中國正成為全球多中心臨床新藥研發(fā)的重要一環(huán)�！庇谌厝卣f。
 
　　新藥研發(fā)外包在中國方興未艾
 
　　根據國際上的通常做法，大型跨國制藥公司一直把其部分或全部臨床開發(fā)工作，外包給例如昆泰公司這樣的專業(yè)研究公司。據了解，國際上幾乎所有的大型跨國制藥企業(yè)都與昆泰公司在新藥研發(fā)上有合作。由于缺乏藥劑師、費用不斷增加以及產品生命周期縮短，大型跨國制藥公司及專業(yè)研發(fā)公司正把越來越多的工作交給勞動力成本更低的國家去做，而中國、印度正成為這些大型跨國制藥公司理想的選擇地。
 
　　“中國與昆泰公司合作對雙方都有利。”病理學家、北京協(xié)和醫(yī)院副院長陳杰向記者分析時認為，一方面，加入到全球新藥臨床研發(fā)環(huán)節(jié)為中國提供了巨大的市場。據估計，在新發(fā)現、臨床前開發(fā)和臨床開發(fā)階段面對的是一個３００億－３５０億美元的潛在市場。另一方面，加入到全球新藥臨床研發(fā)環(huán)節(jié)也使得中國的臨床試驗更符合國際規(guī)范，并能夠提升中國的新藥研發(fā)能力。
 
　　雖然，中國、印度都是國際上新藥研發(fā)的可選之地，而且在仿制藥領域印度比中國在國際上的影響力更大，但在新藥研發(fā)上，跨國制藥公司更愿意選擇中國。由于制藥業(yè)的最大特點是產業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品的發(fā)達國家高度壟斷性，所以知識產權保護顯得尤為重要，而中國對于知識產權保護的承諾要優(yōu)于印度，使得跨國制藥企業(yè)更愿意選擇中國。
 
　　據了解，新藥創(chuàng)新在發(fā)展中國家一般要經過仿制、仿制創(chuàng)新、參與新藥研發(fā)的外包、最終自主創(chuàng)新等幾個階段。目前，我國制藥業(yè)正積極參與到新藥研發(fā)的外包之中。今年２月，上海生物醫(yī)藥外包服務基地和上海浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務中心在上海張江高科技園區(qū)正式掛牌。在北京，也形成了中關村生命科學園、北京經濟技術開發(fā)區(qū)和北京生物工程與醫(yī)藥產業(yè)基地，已有多項外包落戶其中。
 
　　中國制藥離自主創(chuàng)新有多遠
 
　　國際制藥企業(yè)協(xié)會聯合會的前經濟政策總監(jiān)韋伯博士認為，中國成為新藥研發(fā)中心的５個必要因素都已經具備。第一，政府重視程度在加大。第二，知識產權的保護。韋伯認為，中國在知識產權保護上取得了巨大的進步。第三，基礎設施基本完善。第四，現有醫(yī)藥產業(yè)有非專利藥品企業(yè)、小型生物技術公司、大量的中藥企業(yè)，以及外商獨資和合資企業(yè)組成，有可能形成獨特的相互滲透、相互融合的特點。第五，中國的人才資源已經具備。
 
　　雖然中國作為新藥研發(fā)中心的優(yōu)勢已經具備，但中國至今還沒有一家企業(yè)有能力成為大型的原創(chuàng)制藥公司。據了解，除了與知識產權保護關系密切之外，還與我國長期的新藥研發(fā)體制有關。北京市科學技術委員會副主任朱寶鳳認為：“新藥研發(fā)主體錯位，體制、機制限制了現有企業(yè)創(chuàng)新能力的發(fā)揮�！痹趪庵扑幇l(fā)達國家，新藥研發(fā)的主體是企業(yè)，新藥的研發(fā)是以市場為最終目標，而大學、研究院主要進行基礎研究。
 
　　但在我國，新藥研究主要由大專院校和國家的科研院所來承擔。我國新藥研發(fā)的主體不是企業(yè)而是國家，絕大多數制藥企業(yè)規(guī)模不大，難以承擔新藥研發(fā)的高風險，尚不能成為醫(yī)藥技術創(chuàng)新的主體，造成新藥研制與市場間的脫節(jié)。
 
　　國家發(fā)改委高新技術產業(yè)司的有關人士告訴記者，目前，國家也改變了以往僅支持項目的做法，開始立足企業(yè)，以市場需求為導向，希望建立產學研聯合的新機制。
 
　　中國化學制藥工業(yè)協(xié)會顧問俞觀文認為，研發(fā)具有自主知識產權的新藥，是我國從制藥大國走向制藥強國的必由之路。新藥的研制有兩種思路：一種是獨創(chuàng)某種新藥，也就是自主創(chuàng)新，而不是對已有藥品結構的改造；另一種是模仿性創(chuàng)新。對于一個企業(yè)來說，不排除跳躍式發(fā)展的可能性，但對一個國家的某一產業(yè)很難具有跳躍的可能性�！拔覈滤巹�(chuàng)新進入部位的必然選擇只能是模仿性創(chuàng)新，最終走向自主創(chuàng)新。”俞觀文說。