1、目的:為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,制定本制度。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:企業(yè)藥品的陳列管理
4、責(zé)任:營(yíng)業(yè)部門(mén)對(duì)本制度進(jìn)行負(fù)責(zé)
5、內(nèi)容:
5.1 陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
5.2 陳列的藥品必須是經(jīng)過(guò)本企業(yè)驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
5.3 藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類(lèi)整齊陳列,類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
5.4 特殊管理的藥品應(yīng)專(zhuān)柜加鎖存放;屬危險(xiǎn)品的藥品只能在柜臺(tái)或貨架上陳列其原包裝;處方藥不得開(kāi)架陳列;
5.5 拆零藥品必須存放于拆零專(zhuān)柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷(xiāo)售完為止。
5.6 需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。
5.7 中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫(xiě)正名正字。如由于企業(yè)面積較小,確需混斗的,只能左右斗,不得前后斗。
5.8 對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。
5.9 用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。