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隱形眼鏡銷售需有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

[日期:2009-06-12 ] 來源:互聯(lián)網(wǎng)  作者:佚名
如今,彩色隱形眼鏡以其獨有的魅力受到了青年時尚人群的青睞,但少數(shù)眼鏡店存在不具備科學指導患者選配隱形眼鏡的能力下,無證、無質(zhì)量管理人員、無器材衛(wèi)生保障銷售隱形眼鏡及護理液的情況。 
  日前,市食品藥品監(jiān)督管理局中山分局對轄區(qū)42家銷售隱形眼鏡及護理液單位進行專項檢查,6家因違規(guī)被處罰。執(zhí)法人員依法取締了以“格子鋪”模式銷售彩色隱形眼鏡等多家無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》非法銷售隱形眼鏡及護理液的銷售點。   
  據(jù)了解,國家已于2003年6月正式將隱形眼鏡(學名角膜接觸鏡)劃定為三類醫(yī)療器械(即植入人體,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械)。銷售隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品必須申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,而且其銷售場所、相關(guān)儀器設(shè)備、質(zhì)量檢驗人員都有嚴格規(guī)定。
  驗配隱形眼鏡遠非單純測量近視度數(shù)那么簡單,而需要詳細的眼科檢查,明確有無眼病(干眼病、結(jié)膜炎、角膜炎等),再確定是否適合配鏡。檢查包括眼底檢查、眼壓測量、驗光和角膜曲率的測量,必要時還需要對角膜、結(jié)膜進行檢查,然后選擇合適的鏡片。
  戴隱形眼鏡的過程中,如果出現(xiàn)眼睛發(fā)紅干澀、疼痛怕光、視力下降等癥狀,還要及時到醫(yī)院檢查。   
  據(jù)執(zhí)法人員介紹,銷售隱形眼鏡及護理液必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,必須從有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進具有“產(chǎn)品注冊證書和產(chǎn)品合格證”的隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品,否則也將面臨重罰。無證經(jīng)營除沒收違法產(chǎn)品和違法所得外,還將進行不低于5000元的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
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