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我國藥企他汀類仿制藥生產(chǎn)化國際化競爭力相當激烈

[日期:2009-06-17 ] 來源:互聯(lián)網(wǎng)  作者:佚名
 日前,雙鶴藥業(yè)正式推出了公司最新仿制藥研發(fā)成果——“冠爽(通用名:匹伐他汀鈣)”片,該藥物成功上市,標志著國內(nèi)一流藥品生產(chǎn)企業(yè)已具備了仿制研發(fā)和生產(chǎn)國際高端藥物的能力,在參與國際化競爭方面積蓄了相當?shù)膶嵙Α?

         匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物,是目前國際臨床應用中降血脂效果最好的他汀類藥物之一,具有高效——一毫克起效、安全——不與其他常規(guī)藥物競爭代謝等特點,具有良好的耐受性,被譽為“超級他汀”。匹伐他汀鈣片原研藥于2003年在日本首次上市,雙鶴藥業(yè)按照國際標準研發(fā),經(jīng)過四年多的反復試驗,終于完成原料藥國產(chǎn)化、合成工藝路線成熟、制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠等一個個階段目標,達到了原料藥純度和成品質(zhì)量等各項指標與國外原研產(chǎn)品相當?shù)乃。成為國?nèi)唯一一家拿到原料藥和制劑生產(chǎn)批文的藥企,成功實現(xiàn)了該藥在國內(nèi)的規(guī);a(chǎn)。目前年產(chǎn)可達到5000萬片以上,可以充分滿足中國市場目前的需求。

         據(jù)了解,心血管疾病的發(fā)病率和死亡率正逐年呈上升態(tài)勢,成為威脅人類健康的頭號殺手。目前,我國約有高血脂癥患者9000萬人,其中約有3600萬的患者在使用降脂藥物。此外,約有46萬冠心病病人需要進行控制血脂的治療,還有大量兒童肥胖癥、脂肪肝、糖尿病、腦卒中的病人血脂水平偏高需要得到良好的控制。他汀類降血脂藥以其卓越的臨床療效,成為了調(diào)脂藥的主力軍,在最近10年增長勢頭快速。

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