中藥創(chuàng)制標準有新突破
[日期:2009-06-24 ] |
來源:互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名 |
|
長久以來,因為中西文化差異而被國際主流市場排斥的中藥,在制作標準方面有了新突破:南京高新區(qū)和南京中醫(yī)藥大學共建的海昌中藥飲片及中成藥產(chǎn)業(yè)化項目5月27日奠基,這是江蘇省首個中藥飲片及中成藥創(chuàng)新基地,其中藥飲片生產(chǎn)技術SOP(標準操作規(guī)程)將能滿足國際草藥最高標準,并將成為中國該領域的行業(yè)操作“準繩”。
南京中醫(yī)藥大學中藥學專業(yè)是國家中醫(yī)藥管理局唯一的以中藥炮制為重點的重點學科,由蔡寶昌教授承擔的2010版《中國藥典》“中藥飲片標準修訂用樣品的統(tǒng)一加工炮制研究”課題,對325種中藥飲片炮制工藝制定了統(tǒng)一的質量標準,在全國乃至世界中藥飲片的標準化方面占據(jù)了技術和標準的制高點。項目分三期實施,包括中藥飲片廠、中成藥廠、科技研發(fā)大樓、國際科研交流與合作中心、中成藥物流中心、以中醫(yī)藥治未病為特色的亞健康防治中心等,工程投資超過10億元。
中國有記載的中藥歷史已有兩千余年,從炎帝神農(nóng)氏嘗百草而崩葬,到明代醫(yī)藥學家李時珍著成《本草綱目》,中華中藥醫(yī)學博大精深。但由于國際市場上對重金屬、農(nóng)藥殘留、植物提取物標準化、環(huán)保等標準的“綠色貿易壁壘”,中國中藥打入世界市場步伐較為緩慢。
海昌藥業(yè)研發(fā)中心主任徐自升告訴筆者,目前中國大陸中藥飲片炮制(使藥材減毒增效的傳統(tǒng)制藥技術)規(guī)范不統(tǒng)一,這是嚴重阻礙中醫(yī)藥學走向世界的主要原因。
南京中醫(yī)藥大學副校長蔡寶昌表示,所謂SOP,就是對每一味中藥材從采集水源地水溫、采集后浸泡時間、浸泡溫度、切片厚度、切片形狀、干燥時間、干燥溫度等諸多環(huán)節(jié)分別制定不同的步驟和標準,為行業(yè)提供能夠適應世界的藥界“準繩”。
在海昌藥業(yè)研發(fā)中心,目前普通500多種臨床常規(guī)中藥已有328種建立了SOP檔案,其中包括何首烏、地黃、決明子、甘草、當歸、芥子、酸棗仁、五味子、山茱萸等。該中心已制定出適合炒黃類、蒸制類、蜜炙類、酒炙類、醋炙類、鹽炙類、煅制類、麩炒類藥物生產(chǎn)技術,隨時可將其產(chǎn)業(yè)化。
目前,規(guī)劃占地四百畝、投資十億元的南京海昌中藥園區(qū)已經(jīng)啟動,將分三期分別建設中藥飲片及中成藥產(chǎn)業(yè)化項目、國際科研交流合作中心和亞健康防治中心。
錄入:mp099