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當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存狀況及發(fā)展政策是怎樣的?

[日期:2009-04-10 ] 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)  作者:佚名
近日記者到制藥企業(yè)、醫(yī)藥協(xié)會(huì)、主管部門調(diào)研時(shí)了解到,目前國(guó)內(nèi)頻頻出臺(tái)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,有些不利于行業(yè)發(fā)展,甚至影響到了企業(yè)生存,亟待政策制定者根據(jù)科學(xué)發(fā)展觀定位醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位,從國(guó)家戰(zhàn)略安全角度和產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展研究我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存狀況及發(fā)展策略,適當(dāng)調(diào)整政策。
 
    一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存現(xiàn)狀調(diào)查
 
    自上世紀(jì)70年代以來(lái),我國(guó)制藥工業(yè)有了長(zhǎng)足發(fā)展,對(duì)保障人民群眾用藥發(fā)揮了重要作用。與此同時(shí),政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理模式發(fā)生了變化,行業(yè)管理大大弱化。自1997年啟動(dòng)醫(yī)藥體制改革以來(lái),有關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策,特別是連續(xù)出臺(tái)了降低藥品價(jià)格、推行藥品招標(biāo)采購(gòu)、限制處方藥在大眾媒體做廣告、藥品強(qiáng)制GMP認(rèn)證等政策,這些政策幾乎涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)環(huán)節(jié)?陀^地說,這些政策有的推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展,制藥工業(yè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,但有些效果并不盡如人意。有些為了解決看病貴看病難問題而出臺(tái)的政策卻把著力點(diǎn)完全放在了藥品價(jià)格上,那么就難免會(huì)事倍功半甚至適得其反。
 
    例如藥品降價(jià)政策,國(guó)家針對(duì)看病貴問題,進(jìn)行了17次藥品大降價(jià),但是,老百姓卻感覺不到明顯的效果,根本在于藥品大降價(jià)難撼“看病貴”。醫(yī)生受利益驅(qū)動(dòng),喜歡開貴藥。海南海靈制藥廠有限公司董事長(zhǎng)張建強(qiáng)說,就目前的情況來(lái)看,大處方是政策性的放任自流造成的。因?yàn)檎咭?guī)定,醫(yī)院可以在藥品進(jìn)價(jià)上順加15%作為自己的利潤(rùn)。因此,醫(yī)院為了獲得更多的利潤(rùn),想方設(shè)法用貴藥、開大處方。這里面很有技巧性。張建強(qiáng)舉例說,使用兩支零售價(jià)10元的國(guó)產(chǎn)頭孢曲松即可治好的病癥,醫(yī)生受利益的驅(qū)動(dòng),會(huì)開兩支零售97元一支的進(jìn)口“羅氏芬”,稍作變動(dòng),醫(yī)院的利潤(rùn)就能夠從1.5元上升到近15元。而這是政策允許范圍內(nèi)的操作。
 
    山東正大福瑞達(dá)總裁凌沛學(xué)認(rèn)為,目前,全國(guó)4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè),8000多家藥品批發(fā)企業(yè),還有12萬(wàn)家藥品零售企業(yè)。這些企業(yè)的成本都不是政府支付的,都需要通過“經(jīng)營(yíng)、收費(fèi)、加價(jià)”來(lái)維持,所以藥品價(jià)格不可能不節(jié)節(jié)攀高。再者,醫(yī)院目前實(shí)行的是藥品加成政策,進(jìn)價(jià)越高,加成越多,醫(yī)院當(dāng)然不會(huì)去進(jìn)低價(jià)藥!罢麄(gè)鏈條都需要高價(jià)藥,那么到老百姓那里價(jià)格就不可能低下來(lái)!
 
    17次藥品降價(jià),所涉品種多達(dá)萬(wàn)余,實(shí)際效果不明顯,還與藥品生產(chǎn)企業(yè)大量生產(chǎn)替代藥品分不開。“國(guó)家降這個(gè)藥品的價(jià)格,一些藥品生產(chǎn)企業(yè)就馬上停產(chǎn)這種藥,再生產(chǎn)新藥,結(jié)果還是高價(jià)藥!
 
    國(guó)務(wù)院研究室社會(huì)發(fā)展司司長(zhǎng)朱幼棣指出,制藥行業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不聯(lián)動(dòng),制藥行業(yè)早已市場(chǎng)化,而醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)仍停留在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代。由于對(duì)醫(yī)藥行業(yè)整體狀況研究不足,而出臺(tái)了一些不合適的政策,醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展到今天,行業(yè)的運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和創(chuàng)新能力令人擔(dān)憂,很多企業(yè)面臨著生存而不是發(fā)展問題。
 
    據(jù)介紹,政府每年給醫(yī)院的撥款僅占醫(yī)院總收入的7%~8%,其余90%以上都是靠醫(yī)院自己組織醫(yī)療服務(wù)得來(lái)。由于壟斷藥品市場(chǎng)80%的醫(yī)院體制改革嚴(yán)重滯后,長(zhǎng)期延續(xù)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的經(jīng)濟(jì)政策,加上流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)和愈演愈烈的醫(yī)生回扣,致使制藥工業(yè)在正常的藥品交易過程中失去話語(yǔ)權(quán),醫(yī)院平均回款天數(shù)超過180天,全國(guó)的醫(yī)院無(wú)償占有工業(yè)銷售資金(2000億)達(dá)半年之久,嚴(yán)重影響了制藥工業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。據(jù)了解,去年,新華制藥一家企業(yè)的應(yīng)收款就達(dá)2億元。
 
    1995年,醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重是2%,2005年為4%,十年翻了一番,工業(yè)銷售收入以平均15%的速度遞增,達(dá)到3000億元,但利潤(rùn)逐年下滑,目前國(guó)內(nèi)4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,近2/3面臨著生存危機(jī)。醫(yī)藥生產(chǎn)利潤(rùn)率降到了5%,商業(yè)利潤(rùn)降到千分之五。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)投入不足銷售額的5%(西方發(fā)達(dá)國(guó)家為15-25%),且有限的經(jīng)費(fèi)大都投入到“短平快”的仿制藥上。2002年SFDA批準(zhǔn)仿制藥不到1500個(gè),2003年就猛增到6000余個(gè),2004年達(dá)上萬(wàn)個(gè),直接造成行業(yè)內(nèi)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),加上發(fā)改委的17次降價(jià)的推波助瀾,企業(yè)難以得到應(yīng)有的投資回報(bào),生存都成問題,根本無(wú)力再投入資金進(jìn)行新藥研發(fā),行業(yè)嚴(yán)重缺乏自主創(chuàng)新能力。
 
    海南雙成藥業(yè)公司總經(jīng)理王成棟告訴記者,因?yàn)檎卟慌涮,大家都不愿意花錢創(chuàng)新,誰(shuí)搞創(chuàng)新誰(shuí)賠錢,制藥企業(yè)沒有1億元以上的投入不敢搞新藥,創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)非常大,在美國(guó)新藥研發(fā)的成功率是1/10。根據(jù)國(guó)內(nèi)的政策,新藥即便批下來(lái)了也未必能收回投入,因?yàn)樾滤幒茈y進(jìn)醫(yī)保目錄,進(jìn)不了目錄就很難有市場(chǎng)規(guī)模。而且新藥的保護(hù)期短,只有5年時(shí)間,成本還沒有收回來(lái),別的企業(yè)花費(fèi)很少的代價(jià)就生產(chǎn)出仿制藥品了。
 
    伴隨著國(guó)內(nèi)環(huán)境的巨大壓力,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)也日益加劇。西方政治單邊主義和貿(mào)易保護(hù)主義已開始對(duì)國(guó)內(nèi)制造工業(yè)設(shè)障,他們提高技術(shù)門檻,不承認(rèn)我國(guó)GMP認(rèn)證,國(guó)內(nèi)藥品要想出口歐盟,就必須得到歐盟的GMP認(rèn)證,這將直接影響我國(guó)的原料藥出口和中藥出口。另外,外資企業(yè)在中國(guó)發(fā)展很快,政策為他們提供了寬松的發(fā)展環(huán)境,合資企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)變?yōu)榭毓苫颡?dú)資,并牢牢占據(jù)了我國(guó)重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)和高端產(chǎn)品市場(chǎng)穆,本不富裕的中國(guó)老百姓所支付的醫(yī)藥市場(chǎng)利潤(rùn)的絕大部分被外資攫取。一旦國(guó)際關(guān)系出現(xiàn)動(dòng)蕩,我國(guó)民族制藥工業(yè)的生產(chǎn)保障和創(chuàng)新能力得不到應(yīng)有的保護(hù)和扶持,后果不堪設(shè)想。
 
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展陷入困境的政策性原因分析
 
    綜合業(yè)內(nèi)人士的看法,近年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展陷入困境,主要原因在于:
 
    1、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位尚不明確。海南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)曾渝說,我國(guó)有13億人口,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)家政治、經(jīng)濟(jì)生活中的重要地位不可替代,應(yīng)當(dāng)成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)之一。然而目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只占國(guó)民生產(chǎn)總值的4%,與我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民群眾的健康需要不相適應(yīng)。國(guó)家沒有進(jìn)一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位和作用,進(jìn)而采取積極措施鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
 
    2、政府對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)投入嚴(yán)重不足。老百姓看病難、看病貴是個(gè)復(fù)雜的社會(huì)問題,但常被簡(jiǎn)單的歸結(jié)為藥價(jià)虛高、注冊(cè)腐敗、集中招標(biāo)采購(gòu)等表面因素。多年來(lái)國(guó)家對(duì)藥品的強(qiáng)制性連續(xù)降價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)等一系列措施,并未從根本上解決問題。專家認(rèn)為,其深層原因還是政府對(duì)公共事業(yè)的投入明顯偏低,市場(chǎng)自行配制資源,導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生體制改革困難很大。目前我國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥健康投入僅占政府公共支出的17%,而發(fā)達(dá)國(guó)家普遍達(dá)到40%甚至更多。造成看病難、看病貴的原因,衛(wèi)生部部長(zhǎng)高強(qiáng)早已披露了六方面原因:醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)失衡,財(cái)政投入嚴(yán)重不足,醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展緩慢,藥品流通秩序混亂,公立醫(yī)院逐利明顯,醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管不力。
 
    3、改革措施不到位,存在政出多門現(xiàn)象。雖然成立了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局,但涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理職能的部門依然較多,藥品的定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)、安全監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策等職能分散于各個(gè)部門。而各部門往往站在部門和局部利益角度考慮問題,易導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策缺乏整體性和系統(tǒng)性。
 
    華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)常幸說,醫(yī)藥行業(yè)一出現(xiàn)問題,就互相埋怨、推諉,都把責(zé)任推出去,都不出面解決問題。光一個(gè)藥品投招標(biāo)文件,就有六個(gè)部門簽發(fā),簽發(fā)完之后還不落實(shí),現(xiàn)在的投招政策并沒有問題,而是文件根本沒落實(shí):一邊投招標(biāo),一邊二次議標(biāo),其實(shí)文件明確規(guī)定不允許二次議標(biāo)。
 
    業(yè)內(nèi)人士的共識(shí)是,醫(yī)療體制改革是整個(gè)改革的重要部分,是最難以改的部分,是改革的攻堅(jiān)階段。作為主管部門的官員,海南藥監(jiān)局局長(zhǎng)曾渝認(rèn)為,應(yīng)對(duì)這些難題,需要統(tǒng)籌考慮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性健康發(fā)展和解決人民群眾看病難、看病貴等問題,從改革醫(yī)療體制、加大政府投入,完善藥品審批政策、改革藥品定價(jià)機(jī)制等多方面入手,將有利于逐步解決當(dāng)前面臨的突出矛盾和問題。
 
    三、對(duì)政策調(diào)整方向的思考與建議
 
    目前,為落實(shí)“十一五”規(guī)劃,逐步解決群眾“看病難”和“看病貴”問題,中央政府加大了投入力度,特別是對(duì)城市社區(qū)醫(yī)院和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉開了“增量改革”的序幕。同時(shí)明確提出:“要深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源,整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序”,“要加快完善社會(huì)保障體系,為廣大人民群眾的基本生活提供更全面、更可靠的保障,是創(chuàng)造保持社會(huì)穩(wěn)定、促進(jìn)社會(huì)和諧的重要條件”。
 
    “三項(xiàng)聯(lián)動(dòng)改革”是一個(gè)開放的社會(huì)保障系統(tǒng),無(wú)論是壟斷藥品市場(chǎng)的醫(yī)院,還是流通秩序的整頓,還是新型醫(yī)療保障體系的完善,都會(huì)直接或間接地影響到上游制藥工業(yè)的發(fā)展,新政策調(diào)整必然會(huì)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大影響,為了讓政策調(diào)整成為企業(yè)的發(fā)展機(jī)遇,業(yè)內(nèi)人士建議有關(guān)部門在制定政策之前,對(duì)我國(guó)制藥工業(yè)生存現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策進(jìn)行深入研究,探索如何用科學(xué)的發(fā)展觀引導(dǎo)和調(diào)控產(chǎn)業(yè)發(fā)展,培育自主創(chuàng)新能力,提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力,保障國(guó)家戰(zhàn)略安全,為國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和宏觀調(diào)控提供參考依據(jù)。
 
    首先,建議決策者調(diào)整對(duì)制藥行業(yè)地位的認(rèn)識(shí):制藥企業(yè)不但承擔(dān)著制藥的任務(wù),而且支撐著社會(huì)安全、發(fā)展的任務(wù)。從國(guó)家戰(zhàn)略安全角度看,健康是建設(shè)小康社會(huì)的首要,關(guān)系到和諧社會(huì)的建設(shè)。
 
    其次,應(yīng)從我國(guó)制藥工業(yè)的生存環(huán)境,包括社會(huì)環(huán)境、政策環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的角度,考察近年有關(guān)政策調(diào)整對(duì)我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展的影響。  深入剖析我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和企業(yè)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀,包括藥品的研發(fā)、制造、流通、醫(yī)院藥品供應(yīng)和農(nóng)村藥品供應(yīng)保障等,對(duì)行業(yè)價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)分析,探求影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)運(yùn)營(yíng)的宏觀因素。探討我國(guó)制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策和具體措施。重點(diǎn)放在如何在盤活過剩行業(yè)制造能力的同時(shí)提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力;如何在整頓流通秩序的同時(shí)提高流通效率;如何在加大醫(yī)院投入的同時(shí)減輕工業(yè)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等。
 
    中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)長(zhǎng)戴慶駿認(rèn)為,“以藥補(bǔ)醫(yī)”是當(dāng)前各種矛盾產(chǎn)生的主要原因。要解決這個(gè)問題,首先要?jiǎng)冸x醫(yī)院門診藥房,醫(yī)院主要搞診斷治療,靠診斷治療生存發(fā)展,而不是靠大處方。老百姓之所以沒有得到降價(jià)的好處,就是門診藥房沒有剝離,大處方問題沒解決。剝離門診藥房可以減少和杜絕醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)不規(guī)范的競(jìng)爭(zhēng),促使生產(chǎn)企業(yè)更加注重提高藥品質(zhì)量和規(guī)范的運(yùn)作;可以規(guī)范醫(yī)藥機(jī)構(gòu)行為,維護(hù)醫(yī)生形象。
 
    常幸建議,國(guó)家應(yīng)成立一個(gè)醫(yī)院醫(yī)藥分開改革的協(xié)調(diào)小組;把藥房從醫(yī)院的門診剝離出去,只保留急診和部分住院藥品;國(guó)家財(cái)政加大對(duì)醫(yī)院進(jìn)行轉(zhuǎn)移支付;加大對(duì)醫(yī)療工作者的監(jiān)督管理并形成機(jī)制,加大處方的管理和規(guī)范的力度;在剝離“門診藥房”的前提下總結(jié)和改進(jìn)招投標(biāo)工作;完善醫(yī)藥價(jià)格申報(bào)和審核體制,對(duì)新藥申報(bào)的價(jià)格從源頭嚴(yán)格把關(guān),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),保證藥品經(jīng)營(yíng)正常利潤(rùn)前提下,從價(jià)格上壓縮大處方的空間。
 
    海南雙成藥業(yè)有限公司王成棟建議,醫(yī)院改革是解決看病貴的根本。醫(yī)院不改革,藥業(yè)沒出路;醫(yī)院不改革,藥廠打八個(gè)滾都停留在現(xiàn)狀。醫(yī)院改革不能用一個(gè)方法解決,應(yīng)該打組合拳。
 
    王成棟說,首先,政府能承擔(dān)的部分,在政府財(cái)力允許的部分拿出來(lái),解決全民基本醫(yī)療保障的問題。其次,全民要有保險(xiǎn)意識(shí),在國(guó)外買房、保險(xiǎn)、教育是三個(gè)最主要的支出,中國(guó)人對(duì)買房熱衷,教育投入也不少,唯獨(dú)買保險(xiǎn)的意識(shí)不強(qiáng),這部分也應(yīng)該市場(chǎng)化。第三,對(duì)一些高工資的人來(lái)講,藥價(jià)并不算高,所以醫(yī)院也可以分成平民醫(yī)院、社會(huì)醫(yī)院,有錢的可以去社會(huì)醫(yī)院看病,花更多的錢,買更貴的藥。
 
    山東正大福瑞達(dá)制藥有限公司總裁凌沛學(xué)說,現(xiàn)在,制藥企業(yè)的生存之道是進(jìn)“醫(yī)保目錄”,進(jìn)了醫(yī)保目錄,就能保證產(chǎn)品的銷售。但是,醫(yī)保目錄的特點(diǎn)是“低水平、廣覆蓋”,企業(yè)為了賺錢紛紛生產(chǎn)低水平的藥品,通過非常規(guī)手段競(jìng)相擠進(jìn)目錄,進(jìn)醫(yī)保目錄的公關(guān)費(fèi)不亞于新藥審批的腐敗。
 
    醫(yī)保目錄成低水平藥品生存的土壤,一個(gè)普通家庭,只要一個(gè)人有醫(yī)保,全家吃藥不用發(fā)愁,但是真正生了大病,還是沒法報(bào)銷,重則傾家蕩產(chǎn)。凌沛學(xué)舉例說,官員在職時(shí)生病怎么也能報(bào)銷,退休之后得了大病照樣會(huì)因病致貧。山東省衛(wèi)生廳一位廳長(zhǎng)退居二線后得了癌癥,昂貴的醫(yī)藥費(fèi)無(wú)法報(bào)銷。
 
    凌沛學(xué)建議,應(yīng)該將一些真正治大病的救命藥放進(jìn)醫(yī)保目錄。改變“低水平廣覆蓋”的特點(diǎn),把競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品剝離到藥店去,讓市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)起來(lái)。醫(yī)保就是保大病、要命的病,小病讓市場(chǎng)去調(diào)節(jié)。
 
    制藥企業(yè)老總們分析,降低藥品零售價(jià)格并不能從根本上改變中間環(huán)節(jié)的利益分配格局,流通環(huán)節(jié)仍然存在較大的盈利空間,醫(yī)院主要依靠藥品收入的現(xiàn)狀還是沒有改變。根治藥價(jià)虛高,應(yīng)該從醫(yī)藥體制上來(lái)治理,盡快推進(jìn)體制改革,實(shí)行醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng),提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,加大對(duì)醫(yī)院的財(cái)政投入等,而剝離“門診藥房”可以作為改革的切入口。
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